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GMP車間凈化是什么?
- 2021-12-21-

  GMP車間凈化,嚴格的無菌藥品生產環境,過程和操作管理系統,以極大限度地消除潛在的生物活性.塵埃和熱源污染,生產優質、健康、安全的藥品。所謂生物制藥凈化工程,即GMP清潔工廠項目解決方案和污染控制技術,是保證GMP順利實施的主要手段之一。生物無菌生產車間,建筑121x18米,三層鋼筋混凝土結構廠房,單層面積2268M2。一期生產車間位于一樓西面,建筑5米,梁底4.2米。注塑區車間設計天花3.0米,其它區域2.6米;原料破碎,配料間2.4米。主營醫用無菌器械。設計等級100,000+空調器。

  GMP車間凈化中,生物制藥企業要求GMP的目標是確保科學、嚴格的無菌生產環境.技術和操作管理系統,以極大限度地消除生物活性.粉塵和熱源污染,生產優質、健康、安全的藥品。GMP清潔工廠項目解決方案和污染控制技術是保證GMP順利實施的主要手段之一。

  在生物制藥領域,客戶在生產環境方面進行了深入的研究,清楚地了解環境控制在生產過程中的關鍵;節約能源是我們系統解決方案的重點。GMP車間凈化,可從GMP整體工廠提供規劃設計、人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝修系統、全工廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監控、維護系統等配套服務。

  質量要求

  按照生產工藝及產品質量要求,將生產車間劃分為一般生產區域,控制區域和。設定員工更換鞋區、更衣室、洗手、手消毒、洗衣房、淋浴通道、清潔人流走廊、物流貨物的淋浴區、注塑室、橡膠墊圈、儲藏室、裝配室、內包裝室、外包裝室、物流等。機室三樓原有一間小室,需隔音防震,天面設置冷卻塔和冷卻泵,設備運轉負荷符合樓板承載要求。

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